Martynowska Wiesława. Kancelaria radcy
prawnego

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)2) z dnia 26 kwietnia 2010 r. w sprawie badania czytelności ulotki (Dz. U. z dnia 18 maja 2010 r.) Na podstawie art. 10 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. 3) ) zarządza się, co następuje: §   1.  Rozporządzenie określa sposób badania czytelności ulotki produktu leczniczego, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz kryteria dla raportu z tego badania. §   2.  Badanie czytelności ulotki produktu leczniczego, zwanej dalej "ulotką", przeprowadza podmiot odpowiedzialny albo inny podmiot na jego zlecenie, w sposób zapewniający, że użytkownik zrozumie istotne informacje zawarte w ulotce oraz będzie w stanie prawidłowo stosować produkt leczniczy. §   3.  Badanie czytelności ulotki można poprzedzić przeprowadzeniem u co najmniej 3 osób badania pilotażowego potwierdzającego, że pytania zawarte w kwestionariuszu, o którym mowa w § 4 ust. 1 pkt 3 lit. c, będą zrozumiałe dla uczestników badania czytelności ulotki. §   4.  1. Badanie czytelności ulotki powinno być prowadzone z uwzględnieniem następujących minimalnych wymagań:   1)   badaniu czytelności ulotki należy poddać ulotkę w wersji, która będzie dołączana do opakowania produktu leczniczego, albo jej kolorowy projekt graficzny;   2)   uczestnikami badania czytelności ulotki są osoby, które mogą używać danego produktu leczniczego, w tym: a)  osoby z grup wiekowych, dla których przeznaczony jest produkt leczniczy, b)  osoby, które zazwyczaj nie używają produktów leczniczych, c)  osoby, których charakter pracy nie wymaga pracy z dokumentami, d)  osoby, które mają trudności w rozumieniu pisemnych informacji - z wyjątkiem osób wykonujących zawód medyczny;   3)   osoba przeprowadzająca badanie czytelności ulotki powinna: a)  poinformować...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 16 lipca 2009 r. w sprawie mianowania Ambasadora Rzeczypospolitej Polskiej (M.P. z dnia 7 sierpnia 2009 r.) nr 110-10-2009 Na podstawie art. 133 ust. 1 pkt 2 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. mianuję Pana Jacka PERLINA Ambasadorem Nadzwyczajnym i Pełnomocnym Rzeczypospolitej Polskiej w Republice Haiti.